浅谈医疗器械安规测试和emc测试标准
安规测试标准
IEC/EN61558：适用于一般电源，规定了电源的基本安全要求，包括绝缘、接地、电气间隙、爬电距离等方面的要求，以及耐压、绝缘电阻、漏电流、接地电阻等测试项目，以确保电源在正常使用和故障条件下的安全性.
IEC/EN60950-1：针对信息类产品电源，对电源的安全性能提出了更具体的要求，如对信息技术设备的电气绝缘、机械结构、防火等方面的规定，以保障信息类产品在使用过程中的安全性和可靠性.
IEC/EN60065：适用于音频、视频类产品电源，涵盖了音频、视频设备及其附属设备用电源的安全要求，包括对电源的绝缘、接地、防电击、防火等方面的测试和要求，确保音频、视频类产品在使用过程中的安全性.
IEC/EN60335-2-29：家用充电器的安规测试标准，规定了家用充电器的安全要求和测试方法，如充电器的电气绝缘、接地保护、防触电保护等方面的要求，以确保家用充电器在正常使用和异常情况下的安全性.
IEC/EN60601-1：医用产品电源需遵循的标准，对医用电气设备的安全通用要求进行了规定，包括电源的绝缘、接地、漏电流、电气间隙、爬电距离等方面的要求，以及耐压、接地电阻、漏电流等测试项目，确保医用产品电源在医疗环境中的安全性和可靠性.
IEC/EN61010：测量、控制、实验室设备电源的安规测试标准，规定了此类设备电源的安全要求和测试方法，包括对电源的绝缘、接地、电气间隙、爬电距离等方面的要求，以及耐压、绝缘电阻、漏电流、接地电阻等测试项目，以确保测量、控制、实验室设备在使用过程中的安全性和可靠性.
EMC 测试标准
EN55032/EN55011 及 FCC A 类或 B类：EN55032 适用于 IT 设备，EN55011 适用于工业设备，二者规定了电源产生的传导和辐射电磁干扰的限值 ，而美国的FCC 也有类似标准，其电磁干扰限值分为 A 类和 B 类，B 类标准更为严格，对电磁干扰允许的限值更低.
IEC61000-3-2：对电源从交流主电源获取的谐波电流进行限制，适用于额定功率超过 75W 但各相的输入线电流不超过 16安培的电源，可防止电源对电网造成污染，确保电网的电能质量.
IEC61000-3-3：限制被测设备对输入电源造成的电压变化，即电压闪烁测试，避免某些电气设备在特定负载状态下引起的电压变化对电气照明等设备造成闪烁影响.
IEC 61000-4 系列：包含多个抗扰度测试标准，如 IEC61000-4-2 静电放电抗扰度测试、IEC 61000-4-3 射频电磁场辐射抗扰度测试、IEC 61000-4-4电快速瞬变脉冲群抗扰度测试等，确保电源在遭受各种外部电磁干扰时仍能正常工作.
