培训管理要求(一)拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》,具有初级及以上技术职务任职资格,经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训,并在指导医师的指导下,参与20例以上FMT患者的全过程管理,包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等,并考核优良,取得资格证书。3.本规范印发之日前,从事临床工作满10年,具有副主任医师以上技术职务任职资格,近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例,未发生与FMT相关医疗事故的,可免于培训。配型初幼菌群移植需要进行供受体间的菌群配型匹配。上海个性化菌群移植供体
初幼菌群液体灌注方式是菌液灌肠初幼菌群移植的一种常用方式。相比于其他移植方式,这种方式具有一些明显的优势。初幼菌群液体灌注方式操作简单,不需要进行复杂的手术或侵入性操作,减少了患者的痛苦和风险。初幼菌群液体灌注方式可以更好地保持菌群的活性和完整性,有助于提高移植效果。这种方式还可以根据患者的具体情况进行个性化调整,以达到更好的医疗效果。初幼菌群液体灌注方式在菌液灌肠初幼菌群移植中具有重要的应用价值。上海受体菌群移植初幼菌群移植可能在预防和医疗婴幼儿期胃肠道疾病中发挥作用。
特定菌群移植作为一种新兴的生物方法,近年来在研究领域取得了一系列进展。研究人员通过对肠道菌群的深入研究,已经鉴定出多种有益菌株,并成功将其应用于特定菌群移植中。这些有益菌株包括乳酸菌、双歧杆菌等,具有调节肠道微生态平衡、提高免疫功能等作用。特定菌群移植仍面临一些挑战。目前对肠道菌群的认识仍有限,尚有很多未知的菌株和菌群功能待研究。特定菌群移植的医疗效果存在个体差异,不同患者对特定菌株的反应可能不同。特定菌群移植的长期效果和安全性也需要研究。
标准供体筛选标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(3)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE)产广谱B-内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药菌]检测阴性:(4)血清单基因遗传性疾病阴性;(5)粪便冠状病毒(COVID-19)阴性。制剂初幼菌群移植采用各种剂型形式进行移植。
在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态委员会的倡议下,组织FMT人士委员会,基于微生态联盟大数据的临床经验,依据人士委员会意见,结合国内外文献和FMT人士共识,本中心起草了“菌群移植标准化方法学的建立与临床应用人士共识”初稿并进行了函审,同意率>80%被视为达成共识:未能达成共识的意见,将被修订并重新表决一次,记录未能达成共识的原因。目前,针对FMT标准化方法学的建立与临床应用初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科解决团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者人选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)成功标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(Gradingof RecommendationsAssessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别。菌群移植后的长期效果如何尚需持续关注和的临床观察。河北鼻饲管菌群移植制剂