时差培养箱英国UKCA CE认证证书和CE认证的区别

更新:2025-02-03 07:10 编号:35224033 发布IP:180.164.125.122 浏览:3次
发布企业
上海沙格医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海沙格医疗科技有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JTB0R5E
报价
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产地
英国
型号
UKCA
品牌
SUNGO
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
联系电话
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手机
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详细介绍

在现代生物科技与环保领域中,时差培养箱是一种重要的实验设备,广泛应用于药品研发、生物实验等多个领域。而在英国市场上,UKCA和CE认证是确保产品符合安全标准的重要标志。为了帮助企业顺利进入英国市场,我们提供专业的UKCA和CE认证服务,使您的时差培养箱顺利完成认证,满足市场要求。

了解UKCA和CE认证的区别至关重要。UKCA是“UK ConformityAssessed”的缩写,是英国对产品安全的一种标志,主要适用于自2021年起生效的英国市场;而CE标志表示产品符合欧洲经济区内的相关指令。对于在英国销售的产品来说,取得UKCA认证变得尤为重要,而CE认证虽仍然适用,但jinxian于以前的交易协议中。

我们的服务流程简单明了,致力于为客户提供高效便捷的认证体验:

  1. 需求分析:了解客户产品特性及目标市场,确定所需的认证类型。
  2. 文档准备:协助客户准备必需的技术文档、测试报告和相关资料。
  3. 实验室测试:安排产品在符合标准的实验室进行必要的测试,确保产品符合安全性和性能要求。
  4. 申请提交:将整理好的材料提交给相关认证机构,跟进认证进度。
  5. 证书发放:成功获得认证后,提供UKCA和CE证书,并协助客户进行标识贴标。

为了保证服务的有效性,我们具备以下资质与优势:

  • 丰富的行业经验:我们的团队拥有多年的认证服务经验,深谙市场需求与政策法规。
  • 专业的技术团队:我们有一支经验丰富的技术团队,可为不同类型的时差培养箱提供定制化的认证方案。
  • 全面的测试能力:合作的实验室设备齐全,能够满足各项 certification testing 的需求。
  • 高效的服务响应:从咨询到证书获取,我们都有专人负责,确保服务的高效性及及时性。
  • 持续的后续服务:认证后,我们会保持与客户的联系,提供政策更新和应急服务。

在时差培养箱的生产过程中,我们将为客户提供必要的支持和指导,确保产品设计、生产等各环节符合认证要求。我们以客户为中心,关注产品的每一个细节,努力帮助客户达到Zui优认证效果。

选择我们的服务,您将能够高效地拓展英国市场,避免因未获认证而可能造成的经济损失与时间浪费。及时获得UKCA与CE认证,确保您在激烈竞争中脱颖而出。我们相信,通过我们专业的服务,您的时差培养箱定能在市场中赢得良好的声誉和客户的信任。

UKCA和CE认证对于希望进入英国市场的企业至关重要。我们拥有专业知识和丰富经验,致力于为客户提供Zui优质的认证服务。随时了解并咨询我们,助力您的产品在英国市场上取得成功。

什么是 UKCA 标志?

UKCA 标志是医疗器械制造商对其产品符合英国法规(the UK MDR 2002, as amended)基本要求(Essential Requirements) 的声明,也是医疗器械在英国(Great Britain)上市的法律要求。


要了解您需要满足哪些要求,您必须对器械进行分类,并确定适合您产品的符合性评估路径。这决定了需要进行哪些审核来证明器械符合相关要求。


我们将评估您所选择的符合性评估路径,以确认其适用性,并与您一起对所选路径执行Zui高效的评审流程。我们的评审流程值得xinlai,能在UKCA 认证项目中增强您的信任感并树立您的信心。


对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK productmarking that is used for goods being placed on the market in GreatBritain (England, Wales and Scotland). It covers most goods whichpreviously required the CE marking.

  UKCA (UK符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on theNorthern Ireland market, which require the CE marking or UKNImarking. See the guidance on placing goods on the Northern Irelandmarket.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2023年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:


-它受到要求UKCA标记的立法的保护


-它需要强制性的第三方合格评定(与自我声明)


-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


如果您的产品已通过英国zhi定机构的CE标记和认证,情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。


UKCA全称United Kingdom ConformityAssessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。


UKCA是英国合格认定(UK ConformityAssessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据--贸易组织(WTO)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


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成立日期2019年04月23日
主营产品沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证
经营范围一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ...
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