随着医疗技术的进步，B超扫描仪器在临床检测中的应用愈加广泛，为了确保产品顺利进入英国市场，相关企业必须获得UKCA认证。本文将为您详细介绍如何快速获得B超扫描仪器的UKCA认证，包括服务流程、需要的认证资质及我们的服务优势。
一、服务流程
获得UKCA认证的过程涉及多个步骤，我们的服务流程为您提供了一条清晰、有效的路径，以帮助您的产品顺利认证。
- 需求分析：我们为客户提供全面的需求分析服务，评估产品特性及市场需求，明确认证目标与相关法规。
- 法规咨询：为客户提供Zui新的UKCA认证法规指导，确保您了解所有要求和流程。
- 技术文件准备：协助客户准备完整的技术文档，包括产品说明书、测试报告和质量管理体系文件，确保文件的规范与准确。
- 产品测试：安排专业机构进行产品的测试，确保符合相关标准，生成必要的测试报告。
- 认证申请：我们将代表客户向相关认证机构提交申请，并为您跟进申请进度，确保快速响应。
- 持续支持：在认证成功后，我们仍将提供后续的合规咨询与支持，确保产品持续符合市场要求。
二、需要的资质
在进行UKCA认证时，企业需具备以下基本资质：
- 合法注册：企业需合法注册且具备经营医疗器械的相关资质。
- 技术能力：企业应具备开展产品研发、生产及质量控制的能力，确保产品质量符合要求。
- 质量管理体系：企业需建立符合ISO13485等标准的质量管理体系，以保障产品的设计、生产、和服务全过程的质量。
- 产品测试记录：确保产品经过相关测试，并留存证明材料，包括性能检验、符合性测试等报告。
- 资质认证：如有其他相关认证，应准备好证明材料，以便向认证机构提供参考。
三、服务优势
选择我们的服务，将带给您多方面的优势：
- 专业团队：我们拥有一支经验丰富的专业团队，长期致力于医疗器械的认证服务，深谙行业规范，能够为您提供针对性的解决方案。
- 高效服务：我们以客户为中心，优化服务流程，提供快速、高效的认证服务，帮助您缩短上市时间。
- 全程支持：从需求分析到后续的合规支持，我们均提供全方位的专业服务，确保您在整个认证过程中得到及时的帮助与指导。
- 持续更新：我们将定期更新相关法规信息，确保客户及时掌握市场动态与政策变更。
- xingjiabigao：我们始终坚持提供高性价比的服务，以合理的价格回馈客户，让您在认证过程中得到更佳的经济效益。
通过我们的专业服务，您将能够顺利获得B超扫描仪器的UKCA认证。我们理解，时间和合规性对企业的战略发展至关重要，我们每一步服务都旨在提升您的市场竞争力。借助我们的专业优势与丰富经验，助力您的产品快速高效地进入英国市场。
需要强调的是，UKCA认证是确保产品安全性与合规性的必要途径。未取得认证的产品在英国市场销售将受到限制，建议所有医疗器械企业提前做好准备，及时开展认证工作。我们的团队随时准备为您提供Zui优质的服务，期待与您的合作，共同助力您在全球医疗市场中的发展。
B超扫描仪器的UKCA认证不仅是进入英国市场的通行证，更是提升产品市场认可度与竞争力的重要基石。通过与我们合作，您将拥有畅通无阻的认证之旅，加入到医疗器械的全球化发展大潮中，实现您的商业目标。
对国内出口企业有什么影响及应对？
英国UKCA标志的正式实施，从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证，增加认证成本。
从近年统计来看，中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料，轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品，其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。
相关产品出口企业需要重点关注，及时获取贸易方对相关产品认证要求，提前准备认证材料，尽快完成产品认证，以防造成不必要的损失。
重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对
距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织（OECD）研究发现，脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24％。
The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK productmarking that is used for goods being placed on the market in GreatBritain (England, Wales and Scotland). It covers most goods whichpreviously required the CE marking.
UKCA (UK符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志，用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。
The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on theNorthern Ireland market, which require the CE marking or UKNImarking. See the guidance on placing goods on the Northern Irelandmarket.
UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。
英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明（UKDoC）、制造商符合性声明DoC，产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。
备注：
A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准（BS标准）。
B、英国符合性声明（UK DoC）应罗列英国的法规。
C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明（UK DoC）。
D、英国符合性声明（UK DoC）所需的信息与欧盟符合性声明（EU DoC）当前所需的信息基本相同。
E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。
UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室（深圳市质科检测技术有限公司）的测试来证明产品符合相关标准，并出具符合性证明CoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCANB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and DesignatedOrganisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCANB机构，发放NB证书。