上海复世认证有限公司申请化妆品 FDA认证的一般流程及审批注意事项:
申请流程
咨询与评估:申请人向复世认证提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请 FDA的产品及材料。技术工程师根据申请人提供的资料作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。
确认与准备:申请方确认报价后,填写测试申请表,并准备测试样品以及相关申请资料,如企业信息、产品成分、配方、生产流程、质量控制标准、标签样张等。
样品测试:复世认证将样品送往专业实验室,依照所适用的 FDA标准进行测试。
提交申请与审核:测试完成后,复世认证协助申请人将所有申请资料提交给FDA,并缴纳相应费用。FDA 会对提交的申请资料进行审查,可能会要求补充信息或进行现场检查。
获得认证:如果产品通过审核,申请人将获得 FDA 认证,FDA会颁发注册证书或相关认证文件。
审批注意事项
成分合规性:确保产品中使用的成分不在 FDA禁止或限制的名单上,对于一些特殊成分,需提供充分的安全性数据和文献支持。
标签要求:产品标签必须清晰准确,包含所有成分、用途、警示信息等,且应符合 FDA的相关规定,如使用 INCI 标准名称标注成分,按递减顺序列出等。
文件真实性与完整性:申请资料应真实、完整、准确,包括产品的描述、成分列表、生产工艺、质量控制措施等,避免虚假或遗漏信息。
产品分类准确:化妆品需要按照其类别进行正确分类,并根据不同的分类提交注册申请,避免将具有药物功效的产品误登记为化妆品。
与 FDA 沟通及时有效:在审核过程中,及时关注 FDA的反馈和要求,积极配合提供所需的补充材料或信息,确保沟通顺畅。