1) 产品相关,包括:产品描述、功能描述、UDI、DOC、结构及原材料描述等
2) 标签和说明书
3) 设计和制造描述,包括:设计描述、生产描述、质量管控、外程等
4) 基本安全和性能要求
5) 风险分析及风险管理
6) 产品验证和确认,包括:相关测试和验证,如生物相容性测试,性能测试,软件验证,灭菌验证等
7) 临床试验或临床评估
8) 上市后监督相关文件
1) 产品相关,包括:产品描述、功能描述、UDI、DOC、结构及原材料描述等
2) 标签和说明书
3) 设计和制造描述,包括:设计描述、生产描述、质量管控、外程等
4) 基本安全和性能要求
5) 风险分析及风险管理
6) 产品验证和确认,包括:相关测试和验证,如生物相容性测试,性能测试,软件验证,灭菌验证等
7) 临床试验或临床评估
8) 上市后监督相关文件
成立日期 | 2006年10月26日 | ||
法定代表人 | 彭君 | ||
主营产品 | CE认证,ETA认证,ICC ES认证,fcc认证,fda认证 | ||
经营范围 | 从事检测科技、机械科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,企业管理咨询,商务信息咨询,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 迈希泽(Micez)成立于2007年,是一家经验丰富的集第三方检测,咨询,审核,认证为一体的咨询服务公司。专注于全球出口产品检测认证、法规研究传播以及管理体系认证咨询的专业第三方机构,由一支拥有多年从事于产品检测认证、管理咨询经验的团队组成,具有广泛的商业资源关系,具备高度专业化、职业化和国际化的运作能力,与国外多家欧盟授权认可的机构保持良好的合作关系。超十年检测认证征程,已取得德国,法国,捷克, ... |