上海复世认证有限公司提供 CE 认证和 EN60601认证,具体情况如下:
CE 认证
服务内容:提供认证咨询,解读欧盟相关指令、标准和法规;协助准备产品设计图纸、制造工艺文件等技术资料,编写技术报告等;与国际认可实验室合作进行电气安全性能、机械性能、电磁兼容性等测试;部分产品需对生产工厂审核;产品测试合格且工厂审核通过后,代表企业提交申请并跟踪进度,获批后颁发证书,提供认证后持续咨询。
认证流程:企业咨询认证事宜,提交申请表、产品使用说明书等资料;复世认证确定测试标准及项目并报价;企业确认报价后签订合同并付费;准备测试样品送或寄至指定实验室;实验室进行产品测试并审阅技术文件,反馈修改;产品测试及文件审阅均通过后颁发CE 认证证书。
认证周期:普通产品一般 1-2 周,复杂产品 3-8周甚至更长。
EN60601 认证
简介:EN60601系列标准是欧盟医用电气设备的安规标准。上海复世认证有限公司可依据此标准,对医用电气设备开展相关认证工作。
测试内容:进行安全性测试,涵盖医疗电器产品的机械、电气、电磁兼容性、辐射及生物兼容性等;开展性能测试,对产品基本性能、功能和可靠性进行检验;针对集成软件的产品进行软件验证;对产品的标志、标签和说明书进行审核。
认证流程:确定适用的 EN60601具体标准;准备申请表、产品设计规格、用户手册等技术文件;向复世认证提交申请及技术文件;认证机构审核文件并安排产品测试,包括实验室测试和现场测试;产品通过审核和测试后,颁发EN60601 标准的 CE 认证证书。