食品级材料 CE 认证一般有以下步骤:
确定适用指令和标准
查找指令:食品级材料通常涉及欧盟的食品接触材料法规,如 (EC)No 1935/2004 框架法规,以及针对不同材料的具体指令,如塑料材料的 (EU) No 10/2011等。
明确标准:根据具体指令,确定相应的协调标准,如 EN 1186系列标准用于测试与食品接触的材料和制品的全面迁移等。
准备技术文件
产品描述:包括材料成分、生产工艺、预期用途、使用条件等详细信息。
安全评估报告:评估材料在正常和可预见使用条件下,是否会释放有害物质,对人体健康造成危害。
测试报告:提供符合相关标准的测试报告,如迁移测试、微生物测试等。
说明书和标签:提供产品的使用说明、注意事项、警示语等,标签上需标注必要的信息,如 CE标志、制造商名称和地址等。
确定是否需要公告机构参与
查阅规定:查看相关指令和法规,确定食品级材料是否强制要求由公告机构进行认证。一般高风险的食品接触材料,如可能释放高风险物质的材料,常需公告机构参与。
选择机构:若需要公告机构,可从欧盟委员会的 NANDO数据库中选择有资质的机构。
产品测试
送样测试:将样品送至实验室或公告机构,按照相关标准进行测试,测试项目通常有迁移测试、感官测试、特定物质的限量测试等。
整改调整:若测试不通过,需根据反馈进行整改,直至产品符合标准。
起草并保存技术文件与声明
技术文件:汇总前面准备的所有技术文件,形成完整的技术文档,以便在需要时提供给监管机构审查。
EC 符合性声明:制造商或其授权代表起草并签署 EC符合性声明,声明产品符合相关欧盟指令和协调标准的要求。
加贴 CE 标志
标志要求:CE标志需清晰、地贴在产品或其包装上,若产品过小或不适合贴标志,可在随附文件上标注。
公告号标注:若有公告机构参与认证,CE标志还需包含公告机构的公告号。