上海注册二类医疗器械销售公司办理流程合规指南

2025-05-28 07:00 116.225.120.130 1次
发布企业
静翡(上海)企业管理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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静翡(上海)企业管理有限公司
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91310113MA1GQ8BE12
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产品详细介绍

在上海注册二类医疗器械销售公司的办理步骤主要包括以下几个环节:

1、公司名称预先核名‌

需确定公司名称并提交至工商部门进行核名,确保名称的可用性和独特性‌。

2、提交公司注册资料‌

核名通过后,准备并提交公司章程、股东信息、法定代表人信息等注册资料至工商部门‌。

4、办理二类医疗器械经营备案‌

在获得公司执照后,需向上海市药品监督管理局提交相关材料,包括企业法人营业执照、医疗器械经营许可证申请书等,并可能进行现场核查‌。

申请二类医疗器械备案需要满足以下要求:

(1)公司有实际经营地址,面积要求大于45个平方

(2)至少需要有1名医学相关专业大专以上的人员担任质量管理人

(3)有厂家提供的产品注册证复印件(由生产厂家盖章)

5、税务登记和银行开户‌

完成工商注册后,进行税务登记,并开设公司银行账户‌。6、后续监管‌

获得备案凭证后,企业需严格遵守相关法律法规,定期更新备案信息,如企业名称、法定代表人、经营场所等发生变化时,需及时办理变更手续‌。

以上步骤涵盖了从公司注册到正式开展二类医疗器械销售业务的全过程,确保企业合法合规经营。