GMDN，即全球医疗器械术语系统（Global Medical Device Nomenclature），是基于guojibiaozhun ISO 15225 建立的动态术语数据库。它就像是医疗器械领域的“通用语言”，为每一个医疗器械产品提供了全球统一的命名和分类方式，赋予每个医疗器械产品唯一的标识码 ——GMDN代码，由五个数字组成，共分为五个级别，每个级别的数字都代表着特定的信息，如产品类型、功能、结构等，从而极大地方便了医疗器械行业内的交流、数据管理以及监管工作。
世界卫生组织曾表示，全球市场估计约有 200 万种不同类型的医疗器械，分为 7000多个通用器械组。面对如此庞大且繁杂的器械种类，若没有一个统一的命名和分类体系，全球医疗器械的监管、流通、使用等环节都将陷入混乱。GMDN码的出现，有效解决了这一难题。它使具有相似特征的医疗器械能够通过相同的单系统进行识别，促进了市场监管和预警信息的交换，为医疗器械在全球范围内的规范化管理奠定了基础。
目前，GMDN码已在全球多个国家和地区广泛应用。澳大利亚治疗用品管理局（TGA）、英国药品和保健品监管局（MHRA）、美国食品和药物管理局（FDA）等众多国际zhiming监管机构，均在其医疗器械注册、监管等工作中采用了GMDN 代码 。在这些国家和地区，医疗器械制造商在进行产品注册时，需要准确填写对应的 GMDN代码，以便监管机构对产品进行精准识别和管理。
为什么要查询 GMDN 码
在医疗器械领域，查询 GMDN码有着bukehuoque的重要性，它贯穿于产品从研发到使用的各个环节，对企业、监管机构以及科研人员等都具有关键意义。
对于医疗器械制造商而言，在产品注册申报过程中，准确查询 GMDN 码是顺利通过审核的重要前提。以澳大利亚 TGA认证为例，根据澳大利亚医疗用品法规定，所有在澳大利亚上市的医疗器械必须向 TGA提出注册或登记申请，在这个过程中，制造商必须为每个医疗器械确定适当的 GMDN 码。若 GMDN码填写错误或不准确，产品注册申请可能会被驳回，这不仅会延误产品上市时间，增加企业的时间成本和经济成本，还可能使企业错过zuijia的市场推广时机，影响企业的市场竞争力。
从市场分析的角度来看，GMDN 码是了解市场动态、把握竞争态势的有力工具。通过查询 GMDN码，企业可以获取到大量关于同类产品的信息，包括产品的功能、特性、市场分布等。比如，一家生产血糖仪的企业，通过查询 GMDN码，可以了解到全球范围内其他品牌血糖仪的相关信息，分析竞争对手产品的优势和不足，从而为自身产品的研发、改进以及市场定位提供参考依据，制定出更具针对性的市场营销策略，提高产品的市场占有率。
在学术研究和临床应用方面，GMDN 码也发挥着重要作用。科研人员在进行医疗器械相关的研究时，需要准确地描述研究对象，GMDN码提供了统一、规范的术语，使得研究成果能够在全球范围内得到准确的理解和交流。在临床实践中，医生和护士需要快速、准确地识别医疗器械，GMDN码有助于他们准确无误地找到所需器械，提高医疗工作效率，保障患者的治疗效果和安全。例如在一场紧急手术中，医护人员通过 GMDN码能迅速定位到合适的手术器械，为手术的顺利进行争取宝贵时间。
GMDN 码查询详细步骤
了解了 GMDN 码的重要性后，就为大家详细介绍如何查询 GMDN 码，以在 GMDN 机构查询为例。
注册账号
进入：打开常用的网络浏览器，在地址栏中输入 GMDN地址：https://www.gmdnagency.org/ ，按下回车键，即可进入 GMDN 首页。
选择会员类型：在首页中，找到 “Register（注册）”按钮并点击。此时会弹出注册页面，在会员类型选择中，有多种会员类型可供选择，对于普通用户和初次查询者来说，“Basic（基本）”会员类型通常就能够满足需求，该类型会员可以免费注册使用，且能提供一定数量的代码查询积分。选择 “Basic” 选项 。
填写注册信息：在注册表格中，需要填写一系列必填信息。“First Name（名字）” 和“Last Name（姓氏）” 处如实填写自己的姓名；“Email Address（邮箱地址）”务必填写常用且有效的邮箱，因为后续验证账号和接收相关信息都将通过这个邮箱进行；设置 “Password（密码）”时，要注意密码需要包含大、小写字母和数字，且长度需达到 10 位，以确保账号的安全性，例如“Abc@123456”。部分信息可能还需要按照系统规定的格式进行填写，比如电话号码等，如果填写格式不正确，系统会给出相应提示，按照提示修改即可。
验证邮箱：完成上述信息填写并提交后，系统会发送一封验证邮件到你填写的邮箱中。登录该邮箱，找到来自GMDN 的验证邮件，点击邮件中的验证链接，完成邮箱验证，至此注册成功。若在一定时间内未收到验证邮件，可以检查邮箱的 “垃圾箱”文件夹，有可能邮件被误判为垃圾邮件。若仍未找到，可在 GMDN 注册页面尝试重新发送验证邮件 。
登录与搜索
登录账号：注册成功后，返回 GMDN 首页，点击 “Login（登录）”按钮，输入注册时填写的邮箱地址和密码，点击 “Sign In（登录）” 即可成功登录账号。
找到搜索入口：登录后，页面会跳转到用户个人界面。在页面顶部菜单栏中，找到“Terms（术语）” 选项，鼠标悬停在上面，会出现下拉菜单，在下拉菜单中选择“Search（搜索）”，即可进入搜索页面。如果此处未出现 “Search” 选项，很可能是之前注册账号时 “MembershipType（会员类型）” 选择错误，务必确认选择的是 “Basic” 类型 。
准确输入关键词：在搜索页面的搜索框内，输入你需要查找器械的关键词。关键词的选择至关重要，它直接影响搜索结果的准确性和相关性。尽量使用医疗器械的通用名称、标准术语或准确描述其功能、用途的词汇作为关键词。比如，若要查询血糖仪的GMDN 码，输入 “Blood Glucose Meter（血糖仪）” 就比输入 “血糖测量工具” 更准确，因为 “BloodGlucose Meter” 是国际通用的专业术语。还可以结合一些具体的特征描述来缩小搜索范围，如 “PortableBlood Glucose Meter（便携式血糖仪）” 。
获取 GMDN 码
查看搜索结果：输入关键词并点击搜索按钮后，页面会显示搜索结果列表。列表中会展示与关键词相关的各种医疗器械术语及描述，每个结果都包含了一定的信息，如术语名称、简要描述等。这些信息是根据 GMDN 数据库中已有的数据进行匹配展示的，其排列顺序可能与关键词的相关性、搜索热度等因素有关。
获取 GMDN码及详细描述：在搜索结果列表中，仔细浏览每个词条，找到与你所需查询器械Zui为匹配的那一项。点击该词条，页面会跳转到详细信息页面，在这里你可以查看该器械的详细描述，包括其功能、结构、适用范围等信息。在页面右侧，通常会有一个“Detail（详情）” 按钮或者类似标识，点击它，即可查询到对应医疗器械的 GMDN 码。建议将术语名称和定义页面以及 GMDN码进行截图保存，以备将来参考使用，因为这些信息在后续的医疗器械注册、研究等工作中可能会经常用到 。
查询中的常见问题及解决方法
在 GMDN 码查询过程中，可能会遇到一些问题，下面为大家一一列举并提供相应的解决方法 。
注册失败
问题表现：点击注册提交后，页面提示“注册失败”，但未给出具体原因，或者提示邮箱已被注册、密码不符合要求等 。
解决方法：如果提示邮箱已被注册，说明该邮箱已经在 GMDN 系统中注册过账号。可以尝试使用“找回密码”功能，通过注册邮箱重置密码，使用重置后的密码登录；若提示密码不符合要求，仔细检查密码是否包含大、小写字母和数字，长度是否达到 10位，按照要求重新设置密码后提交注册。若仍然注册失败且无明确提示原因，可联系 GMDN官方客服，提供注册时填写的信息以及遇到的问题截图，寻求客服帮助 。
搜索无结果
问题表现：输入关键词进行搜索后，页面显示 “没有找到相关结果”。
解决方法：检查输入的关键词是否准确、规范，是否使用了医疗器械的通用名称或标准术语。尝试更换不同的关键词进行搜索，比如使用同义词、近义词或者更具体的描述词汇。例如，搜索“医用棉签” 若没有结果，可以尝试搜索 “Medical Cotton Swabs” 或者 “Disposable CottonSwabs for Medical Use” 。扩大搜索范围，去掉一些过于具体的限定词。若还是没有结果，有可能是该医疗器械在GMDN 数据库中尚未被收录，可关注 GMDN 的更新信息，或者联系 GMDN 客服咨询相关情况 。
无法查看详情及 GMDN 码
问题表现：点击搜索结果中的词条后，无法正常显示详细描述页面，或者在详情页面找不到 GMDN码。
解决方法：先检查网络连接是否正常，网络不稳定可能导致页面加载不完整。可以尝试刷新页面或者更换网络环境后访问。若仍然无法查看详情，可能是浏览器兼容性问题，建议更换为Chrome、Firefox 等主流浏览器重新操作 。如果在详情页面未找到 GMDN码，查看页面布局是否与正常情况一致，有可能是显示位置发生变化。若确定没有 GMDN 码显示，联系 GMDN客服，说明具体查询的器械以及遇到的问题，请求客服协助查找 。
角宿团队的合规支持
在医疗器械合规领域，角宿团队以其专业、全面的服务成为众多企业xinlai的合作伙伴。
角宿团队在 GMDN 码相关业务方面拥有丰富的经验和专业的知识。他们能够为企业提供准确的 GMDN码查询服务，确保企业在医疗器械注册申报等环节中使用的 GMDN码精准无误。例如，曾经有一家新兴的医疗器械制造企业，在准备进行产品的国际注册时，由于对 GMDN码查询及相关法规要求了解有限，陷入了困境。角宿团队在接到企业的求助后，迅速组建专业团队，深入了解企业产品的特性、功能和预期用途等信息。通过熟练运用自身的专业技能和对GMDN 数据库的深入研究，角宿团队不仅帮助企业准确查询到了合适的 GMDN 码，还为企业详细解读了 GMDN码在国际医疗器械监管中的重要作用以及使用过程中的注意事项，确保企业顺利完成了产品注册，成功打开国际市场 。
除了 GMDN码查询服务，角宿团队还提供全方位的医疗器械法规咨询服务。他们深入研究全球各个国家和地区的医疗器械法规政策，能够根据企业的具体情况，为企业量身定制合规解决方案。无论是欧盟的医疗器械法规（MDR）、美国的FDA 法规，还是其他国家和地区的法规要求，角宿团队都能为企业提供准确的解读和指导，帮助企业规避法规风险，确保产品顺利上市 。
在医疗器械注册申报方面，角宿团队更是凭借其专业的团队和丰富的经验，为企业提供一站式服务。从前期的资料准备、文件审核，到中期的申报流程跟进，再到后期的审核沟通，角宿团队都能为企业提供细致、专业的支持。他们熟悉各个国家和地区的注册申报流程和要求，能够帮助企业高效、准确地完成注册申报工作，大大提高了企业产品的注册成功率，节省了企业的时间和成本。
在医疗器械行业中，准确查询 GMDN 码至关重要，而角宿团队作为专业的合规服务机构，凭借其在 GMDN码查询、法规咨询、注册申报等方面的专业能力和丰富经验，能够为企业提供全方位、一站式的合规支持，助力企业在医疗器械领域稳健发展，走向国际市场。