美国二手医疗设备进口报关|上海港合规清关

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医疗设备需满足以下要求：

1. 全新设备：未使用过的医疗设备，且需取得《进口医疗器械注册证书》。

2. UDI码强制绑定：第三类医疗器械必须在NMPA平台完成UDI（唯一设备标识）信息绑定，否则清关时将被系统拦截12。

合规路径：准入条件与关键步骤

若进口全新医疗设备，需按以下流程操作：

1. 装运前检验（CCIC）

• 委托海关授权机构（如中国检验认证集团）对设备进行安全、环保检测，获取《装运前检验证书》。

• 重点核查：设备型号、能耗标准、安全防护装置及是否含禁运部件。

2. 单证准备

• 贸易合同、发票、装箱单、提单；

• 医疗器械注册证、自动进口许可证（部分设备需3C认证）；

• 设备铭牌照片、技术参数、中文说明书。

• 必备文件：

3. 海关申报与查验

• 价格真实性（需提供付汇凭证、原厂发票）；

• 实物与申报一致性（核查铭牌、外观及内部结构）。

• 通过国际贸易“单一窗口”提交电子数据，申报要素需包含品牌、型号、制造年份等。

• 海关重点审核：

通关流程与时效

1. 到港换单：凭提单换取提货单。

2. 缴税放行：

• 关税 = CIF价格 × 税率；增值税 = (CIF价格 + 关税) × 13%。

• 缴税后，海关查验无问题即放行。

3. 属地商检查验：设备需接受目的地商检机构验收，确认符合使用标准。
   总耗时：约20-30个工作日（含中检、海运、清关）。

风险警示：失败案例与应对

案例：2024年欧洲某企业出口骨科耗材至深圳，因未绑定UDI码导致整批货物滞留。
解决方案：

• 提前在NMPA平台完成UDI信息关联；

• 外包装需印刷规范UDI标识；

• 委托报关代理（如上海卓鹰、申历国际）规避单证错误。

上海港优势与服务推荐

• 高效通关：支持电子放行，减少滞港成本；

• 代理：提供全流程服务（如CCIC预检、许可证办理、税务优化）。

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