TPE美国吉力士（OM6160-1）授权一级代理商

一、产品核心定位

美国吉力士 OM6160-1 隶属于 OnFlex® 医疗级系列，是专为短期至中期人体接触医疗部件设计的高耐用弹性体。核心定位为医疗诊断设备、给药系统及康复辅助器具领域，提供 “生物安全 + 长效耐用” 的解决方案，适配注塑、精密包覆工艺，满足医疗场景对材料安全性、耐反复消毒及结构稳定性的严苛要求。

关键性能与优势

1. 基础性能：密度约 1.06g/cm³，硬度控制在邵氏 A 65-70，触感柔韧且具备强支撑性，贴合人体组织时无生硬压迫感；拉伸强度 9.0-9.8MPa，断裂伸长率 450%-520%，可承受医疗使用中频繁的拉伸、弯曲形变；20% 形变下弹性回复率超 88%，1 万次循环压缩测试后，变形量＜4%，长效耐用性适配高频使用场景。

2. 核心优势：

• 医疗级安全合规：通过 ISO 10993 生物相容性全套测试（细胞毒性、皮肤致敏性、黏膜刺激、全身毒性），符合 FDA 21 CFR Part 177.2600 食品接触标准，不含邻苯二甲酸盐、乳胶、重金属及双酚 A，中期接触人体皮肤、黏膜无致敏或刺激风险；

• 耐灭菌与环境稳定：兼容环氧乙烷（EO）、低温等离子及 γ 射线（低剂量）灭菌，灭菌后力学性能保留率超 96%，无硬化、变色、脆化或性能衰减；耐温范围 - 40℃至 115℃，对医用酒精、碘伏、过氧化氢等消毒剂耐受性强，浸泡 50 次消毒循环后，体积变化率≤2.5%，力学性能无明显下降；

• 加工与基材适配：注塑级材料，熔融指数（230℃/2.16kg）9-11g/10min，流动性优异，可填充带有精密密封槽、细微纹路的模具型腔（如医疗器具的防滑纹理、密封接口）；加工温度 175-230℃，成型收缩率稳定在 1.5%-1.7%（2mm 厚度），保障医疗部件尺寸精度；与 PP、PE、PC、ABS 等医疗常用基材粘合强度达 4.3-4.6N/mm，支持双色注塑制作复合医疗部件，长期使用无脱层风险。