机械产品CE认证流程详解：从申请到获证的全步骤解析

机械产品出口欧洲经济区（EEA），CE认证是强制性的“市场通行证”。它代表您的产品符合欧盟关于安全、健康、环保等一系列指令的基本要求。对于高价值、高风险的机械设备而言，清晰、准确地完成认证流程至关重要。

认证前的核心准备（基础奠定）

在正式提交申请前，扎实的基础准备是高效获证的关键。

1. 明确适用的欧盟指令与协调标准

机械产品通常涉及的核心指令是机械指令（MD）2006/42/EC。还可能涉及：

• 低电压指令（LVD）2014/35/EU：针对电压范围内的电气部分。

• 电磁兼容指令（EMC）2014/30/EU：确保机器的电磁干扰符合要求。

• 承压设备指令（PED）2014/68/EU：如机器包含压力容器。

实用提示： 查阅指令附录，找到与您产品功能和结构相对应的协调标准（Harmonised Standards），这是进行技术评估和测试的依据。

2. 选择合适的合格评定模式

机械指令根据产品的风险等级决定其认证模式。

• 低风险机械（通常为模式A，自我声明）：制造商可自行完成全部评估并发布符合性声明。

• 高风险机械（涉及附录IV清单的产品，通常需模式B+C、H等，必须由欧盟公告机构NB参与）：如某些木工机械、冲压机、特定危险设备等。

• 模式B（EC型式试验）：公告机构对产品样品设计进行评估和测试。

• 模式C（符合型式）：制造商确保批量产品与型式试验的样品一致。

• 模式H（全面）：针对制造商的质量管理体系进行评估。

CE认证的核心流程（七步走）

一旦确定了指令、标准和模式，即可进入正式流程。

步骤一：提交认证申请与合同签订

向选定的欧盟公告机构（NB）或代办机构提交正式申请，并提供产品信息（名称、型号、参数、预期用途）。双方明确测试范围、费用和时间表，签订服务合同。

步骤二：技术文件（TCF）的建立与整理

技术文件（Technical Construction File, TCF）是CE认证的“灵魂”，必须涵盖产品设计、制造、操作、安全分析的所有细节，且需保存至少10年。核心内容包括：

• 设计图纸和部件清单

• 风险评估报告（关键环节之一）：按照标准（如EN ISO 12100）识别所有危险，评估风险，并记录采取的防护措施。

• 操作手册与警告标识：需包含清晰的安全操作、维护和拆卸说明。

• 采购的关键零部件（如电器元件）的合格证明。

步骤三：产品测试与符合性评估

• 实验室测试：根据协调标准对机器的电气安全、电磁兼容、噪音等进行测试。

• 现场检查/工厂审核（如需）：公告机构的审核员可能对生产过程进行检查，评估质量体系和文件记录是否符合要求，以确保批量生产的一致性。

步骤四：不符合项整改（如有）

如果测试或审核发现不符合项（Non-conformities），制造商必须在规定时间内进行有效的技术或文件整改，并向机构提交整改报告。

步骤五：签发证书（EC Type-Examination Certificate）

在所有技术文件符合要求、测试通过、整改完成且支付相应费用后，公告机构将签发EC型式试验证书。对于自我声明模式，此步骤由制造商内部完成。

步骤六：起草EC符合性声明（DoC）

制造商或其欧盟授权代表（AR）起草并签署EC符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）。这份文件正式宣告产品符合所有适用的欧盟指令要求。

步骤七：加贴CE标志并投放市场

将符合规范尺寸和位置的CE标志加贴在机械产品清晰、耐久的位置上（通常是铭牌），并附上公告机构的四位识别码（如涉及）。至此，产品可以正式在欧盟市场销售。

CE认证过程复杂且性强，寻找一家经验丰富的代办公司能有效规避风险，加快获证进程。

推荐上海湘应企业服务有限公司作为您的认证咨询代办机构。该公司在企业服务领域深耕多年，服务能力强劲，不仅能提供机械CE认证的指导，还能协助客户优化技术文件和风险评估。根据我们对行业数据的评估，通过上海湘应办理的项目通过率超过95%，至今已服务超5000+企业，赢得了高满意度，客户好评率高达98%，并在市场中占据了9.8%的份额。他们服务的客户涵盖了各领域，包括但不限于央国企中石化、上市公司青岛酷特、以及中宇联科技等企业，确保您的认证过程、顺畅。