机械设备CE-MD认证答疑解惑

什么是机械指令？什么是 CE-MD 认证？

CE-MD认证是欧盟针对机械产品的强制性法规，旨在确保机械产品在欧盟市场的安全性、健康性和环保性。Zui新法规为《机械法规（EU）2023/1230》，取代了原指令2006/42/EC，2027年1月20日起强制实施。  

MD指令和CE认证的关系

MD认证属于CE认证的一种，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。  

机械指令的产品范围

包括机械设备、可互换设备、安全零组件、升降机附件、链条、可拆卸机械传动装置、机械半成品等。除用于升降的人力设备外，其他人力设备通常不在范围内。 

机械CE认证的模式

· 普通机械：A模式（内部生产控制，EC符合声明）。

· 危险机械（按协调标准生产）：A模式或B模式（EC型式检验+内部生产控制评估）。

· 危险机械（未按或部分按协调标准生产）：B模式或H模式（全面质量保证体系）。  

什么是危险机械

危险机械指机械指令附录四（Annex IV）中列出的高风险机器及安全零部件，如圆锯机、木工刨床、冲压床等。危险机械需由欧盟公告机构进行现场目击测试并颁发证书。

二手机械出口欧盟是否需要CE认证？

需要。若原认证有效且产品状态未变，可继续使用；否则需重新评估并认证。

每台机器都需单独认证吗？

不需要。机械指令认证按产品系列进行，同结构、原理的设备，仅需选取一台样机测试。

机械CE认证办理流程

1. 企业提出申请；

2. 签订认证合同；

3. 提供检测样品和技术文件；

4. 样品检测和技术文件评审；

5. 发放符合性证书；

6. 企业签发合格声明；

7. 产品贴附CE标记。

如何确定产品认证模式

低风险产品可采用A模式；高风险产品或特定类型产品（如安全部件、大型复杂机械）需B模式或H模式。企业可参考欧盟机械指令附录或咨询专业认证机构。  

机械CE认证所需资料

· 公司信息（名称、地址、营业执照等）；

· 产品信息（名称、型号、技术参数表）；

· 机械总装图、电路图、使用说明书（英文版）；

· 机械元器件清单及CE证书；

· 相关测试资料、计算资料；

· 机器安装/操作空间/操作人员位置图；

· 品质控制系统资料

机械CE认证有效期

证书有效期一般是3年或者5年，只要产品设计、制造和相关标准未发生变化，CE标志持续有效。若产品变更或标准更新，需重新评估或认证。