洁净室浮游菌检测中心，医药无菌洁净室洁净室浮游菌检测

洁净室浮游菌检测是对洁净室内空气中悬浮的活微生物（细菌、真菌等）进行采集与计数的检测工作，核心作用是评估洁净室空气洁净度等级，保障生产环境无菌或低菌状态，避免微生物污染影响产品质量与人员健康，广泛应用于医药生产洁净室、食品加工洁净室、电子半导体洁净室、生物实验室洁净室、医疗器械生产洁净室等领域，是洁净环境合规性验证与日常监控的关键环节。

洁净室浮游菌检测范围

医药无菌洁净室检测、医药非无菌洁净室检测、食品加工洁净室检测、电子半导体洁净室检测、生物安全实验室检测、医疗器械生产洁净室检测、化妆品生产洁净室检测、保健品生产洁净室检测、精密仪器制造洁净室检测、航空航天零部件洁净室检测

检测周期

一般到样后 5-7 个工作日（可加急）

洁净室浮游菌检测项目

浮游菌浓度计数、细菌种类鉴定、真菌种类鉴定、大肠菌群检测、金黄色葡萄球菌检测、铜绿假单胞菌检测、沙门氏菌检测、空气采样量验证、培养条件合规性检查、计数方法准确性确认、微生物污染溯源分析、洁净室不同区域对比检测、动态 / 静态浮游菌差异检测、洁净度等级判定

洁净室浮游菌检测标准

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB 50591-2020《洁净室施工及验收标准》

ISO 14698-1:2003《洁净室和相关控制环境 生物污染控制 第 1 部分：一般要求》

USP <1116>《微生物控制和无菌保证》（美国药典标准参考）

EU GMP Annex 1《无菌药品生产》（欧盟 GMP 标准参考）

GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》

YY/T 0567.2-2015《医疗产品的无菌加工 第 2 部分：洁净环境微生物监测》

机构优势

人才储备：拥有700余名专业人员，技术团队超90%毕业于“985”“211” 等重点高校，且具备硕士、博士学位。

设备配置：配备500余台（套）专业仪器，涵盖红外光谱、核磁共振、各类色谱及质谱仪、X 射线荧光光谱、快速溶剂萃取仪等。

资质认证：获得CNAS实验室认可证书及CMA检验检测机构资质认定证书。

服务范围：累计为超10万家公检法单位、高校科研机构及企业等客户，提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。