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上海办理医疗器械许可证一类、二类、三类条件

更新:2024-05-04 07:00 发布者IP:58.247.84.94 浏览:5次
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申与城(上海)企业发展有限公司商铺
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申与城(上海)企业发展有限公司
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91310109342236101A
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关键词
上海办理医疗器械许可证,一类、二类、三类条件
所在地
上海静安区静安区共和新路3699号共和国际商务广场A幢14楼
手机
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产品详细介绍

上海办理医疗器械许可证一类、二类、三类条件《申与城:马经理》

 

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,在上海开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经上海市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

申请医疗器械许可证Zui关键的三个部分:房屋、人员、材料

——申请房屋要求:

     1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

     2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。

     3、客户需提供此办公面积的平面图。

     4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

     5、仓库地面整洁,有空调,通风,光线好

——申请人员要求:

     1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

     2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。

     3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。

     4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给申与城。

无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2015年08月11日
注册资本500
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出等
经营范围企业管理咨询,工程管理服务,财务咨询,商务咨询,物业管理,软件设计开发,计算机维修,房地产开发经营,广告设计、制作、代理、发布,自有设备租赁。
公司简介注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、 ...
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