从古代华佗开创麻醉剂、手术疗法,随着时代的发展,科学技术的进步,医疗器械的也越来越先进,上海是中国第二大城市,也是一座国际化都市。
同时也汇聚着华东地区的医疗资源,每天都有来自全国各地的患者来此寻医问药。从而也带动了上海地区医疗器械产业的高速发展。
所以上海地区的医疗器械行业有着广阔的前景与巨大的市场。
而政府也对医疗器械的安全问题管理的越来越严格。所有经营三类医疗器械企业个体都要经过审核得到食药监颁发的《三类医疗经营许可证》方可合法经营。
三类医疗器械中又分为:普通三类、含一次性无菌、含体外诊断试剂。那么这些的办理条件今天就由小编来给大家分别分享一下吧~
三类医疗器械经营许可证办理条件
1、地址要求
普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
含一次性无菌:办公室60平以上,仓库80平以上
含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上
注:本司可提供相关的注册地址,以及协助冷库建造
2、有三名与医疗专业相关的销售负责人员,熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握
二、三类医疗器械经营许可证办理所需材料
1、法人股东身份信息
2、产品经营目录以及合格证书
3、经营场所使用证明房产复印件及租赁合同
4、三名医学相关专业证书