一、从事医疗器械行业的朋友老板们都知道，医疗器械大大小小有几千种，国家政府对于每一个医疗器械产品都有着相对应的划分，所有的医疗器械产品在取得注册证之后总体上都划分为一类、二类、三类。
二、其中一类是可以直接不通过食药监报备审批而可以直接经营的，二类的话就需要到食药监做备案，经营销售三类医疗器械就需要申请《三类医疗器械经营许可证》了，二类三类对于申请的地址以及人员都有一定的要求，下面就由我来介绍一下吧~
三、申请二类备案的要求：
1、办公面积不低于60平，另有40平仓库
2、地址为商业性质，并且没有被别的公司注册过
3、能提供房产证复印件或租赁合同
4、有正规的医疗器械注册证
四、对于人员的要求：至少有三名持有与医疗器械相关专业的毕业Z书（医疗专业、机械专业、计算机专业都可）Zui主要的是要对自己所经营的产品有一定的了解。
只要满足了地址和人员的要求，其他的材料申请我们都会准备好，地址我们也可以提供~以上就是关于二类医疗器械备案的相关介绍了，希望对您有所帮助。
