代办二类医疗器械备案需要什么材料

更新:2024-07-17 07:36 发布者IP:58.247.84.94 浏览:5次
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代办医疗器械,代办二类备案
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产品详细介绍


首先您要知道自己经营产品

1. 销售的是二类还是三类产品?

2. 含不含试剂?试剂类不予审批

3. 有没有实际地址,要和注册地址一致,且三类要上门核查

4. 有没有医学专业的人员(护理专业也行)至少两名(质管员、质检员)

5. 产品注册证有没有,没有的话去问厂商要。

6. 如果客户自己有地址,问他面积大概多大平,是否符合要求。

 

所需材料:

 

1、营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司证件)

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明

5、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章)

6、经营地址、仓库地址的地理位置图

7、经营场所、库房地址的内部平面布局图(注明使用面积);

8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

 

以上是小编为大家介绍二类医疗器械备案地址注册要求,二类医疗器械备案人员要求,二类医疗器械备案申请提交的相关材料,如您想了解更多关于二类医疗器械备案,欢迎联系小编,小编与您共同进步


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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本100
主营产品公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
经营范围企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务
公司简介主要经营:公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务。用心服务,口碑经营是申与城发展的立足之本!我们本着“做人真诚正直,做事精致完美”的宗旨,深的上海中小企业的好评!申与城(上海)企业发展有限还是,为大家提供24小时免费在线咨询服务,热线:1301 ...
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