上海办理二类三类医疗器械备案经营许可证

更新:2024-07-24 08:44 发布者IP:58.247.84.94 浏览:1次
发布企业
申与城(上海)企业发展有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
请来电询价
关键词
上海办理二类三类医疗器械备案经营许可证
所在地
上海静安区静安区共和新路3699号共和国际商务广场A幢14楼
手机
13472509102
上海注册公司经理
陶老师  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,且医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个知识密集的高技术产业。而三类医疗器械已是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在平时的生活中也可以见到一些医疗器械,例如保健器材和护理设备。那么经营三类医疗器械经营需要社么材料和条件?

三类医疗器械经营许可证办理需求的条件:

1. 具有与业务相适应的经营场所

2. 经营规模相适应的质量管理制度

3. 经营规模相适应的贮存条件,委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房

4. 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力


三类医疗器械经营许可证需求的材料:

1. 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份2份

2. 《营业执照》(经营范围汇总需有许可类医疗器械经营才可受理)

3. 经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件,质量负责人学历或职称证明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份

5. 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各一份

6. 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份

7. 经营、仓储设施设备目录

以上就是关于在上海办理三类医疗器械许可证的相关介绍,希望对您有所帮助~


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
上海办理二类三类医疗器械备案经营许可证的文档下载: PDF DOC TXT
关于申与城(上海)企业发展有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年08月11日
注册资本500
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出等
经营范围企业管理咨询,工程管理服务,财务咨询,商务咨询,物业管理,软件设计开发,计算机维修,房地产开发经营,广告设计、制作、代理、发布,自有设备租赁。
公司简介注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112