上海医疗器械经营许可证如何申办?

2024-11-20 09:44 58.247.84.94 3次
发布企业
申与城(上海)企业发展有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
请来电询价
关键词
申请医疗器械经营许可证,上海
所在地
上海静安区静安区共和新路3699号共和国际商务广场A幢14楼
手机
13472509102
上海注册公司经理
陶老师  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

上海医疗器械经营许可证如何申办?

 

想要申请医疗器械经营许可证该如何申办?

对于医疗器械行业的从业者来说,基本上都对医疗器械经营许可证都有一定的了解,对于该证件的申办,多数企业都是选择交由专业的代理机构代理,但其实对于该证件的申办,有几点是你必须要知道的,是哪几点呢?

我们先来了解一下医疗器械公司分类与医疗器械经营许可证的申办要求。

 

医疗器械公司可分为三类,第一类是通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗企业,这类公司不需要申办经营许可证;第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,这类公司需要申办经营许可证;第三类是用于植入人体,于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,需要对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,这类医疗器械公司也需要申办经营许可证.

上海代理医疗器械许可证需注意的事项

  开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办三类的企业,需要经省、自治区、直辖市政府的药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。该许可证属于后置审批,可在取得营业执照后申请审批,有效期为五年,医疗器械公司所经营的产品不同,需要的许可证类别也就不同。

  申请申办医疗器械许可证,对企业的经营场所,储存条件等方面都会有具体的要求(经营不同的产品,要求也就不同),必须具有相适应的,符合规定的经营场所和储存条件才可,并且具有对经营产品进行技术培训,售后服务的能力,还需建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。


关于申与城(上海)企业发展有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年08月11日
注册资本500
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,增值电信业务许可证,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出,劳务派遣许可证,医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案等
经营范围企业管理咨询,工程管理服务,财务咨询,商务咨询,物业管理,软件设计开发,计算机维修,房地产开发经营,广告设计、制作、代理、发布,自有设备租赁。
公司简介注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由申与城(上海)企业发展有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112