上海办理二类医疗器械许可证需要提供什么?

更新:2024-07-25 07:00 发布者IP:58.247.84.94 浏览:1次
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上海,办理二类医疗器械许可证
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上海办理二类医疗器械许可证需要提供什么?

 

医疗器械这行业国家对这一块也是非常的重视,医疗器械的更新换代也激起了一股激烈的竞争。医疗器械的生产行业准入市场门槛还是比较高,但是经营不同啊,一般的都是可以经营的。医疗器械的种类也分为三类,一类、二类、三类。经营医疗器械一直以来都是要取得相关的证件之后才可以经营的,但是三种医疗器械都是不同的,所以今天就说一下二类医疗器械许可证在上海经营需要办理什么?

经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的,这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西,因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家,批发出来的产品才是合格的。也是可以放心销售的

办理要求:

1、无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、就是三名人员的要求了,三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和三名人员是必不可少的哦!

提交的材料:1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4. 房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。


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成立日期2015年08月11日
注册资本500
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出等
经营范围企业管理咨询,工程管理服务,财务咨询,商务咨询,物业管理,软件设计开发,计算机维修,房地产开发经营,广告设计、制作、代理、发布,自有设备租赁。
公司简介注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、 ...
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