上海公司怎么办理三类医疗器械经营许可证

上海公司怎么办理三类医疗器械经营许可证

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，开办第二类、第三类医疗器械经营企业，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

　　医疗器械分为三大类，由于一类二类都是不需要办许可证的，这里就不多加赘述，主要还是跟大家介绍一下三类医疗器械。三类医疗器械当中又分为三个小类，分别是普通三类，一次性无菌以及体外诊断试剂，也正是因为三类的使用风险程度高，使用不当就可能对人体产生危害，就必须在经营前办理三类医疗器械经营许可证。

　　申请销售条件（医疗器械经营许可证）：

　　1、医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员三名，一名质量负责人，两名质量管理人；

　　2、大专以上学历人员两名，一名仓库管理员，一名电脑管理员；

　　3、提供普通仓库不低于60㎡，冷冻仓库不低于60㎡，冷冻仓库提供相关资质；

　　4、批发：办公室实际使用面积不低于60㎡（办公场所有办公氛围）；

　　5、提供房产证复印件及租赁合同原件；

　　6、提供供货商的医疗器械注册证、授权书、营业执照复印件盖红章。