上海医疗器械二类三类怎么注册?

更新:2024-07-18 09:58 发布者IP:223.166.166.5 浏览:2次
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医疗器械经营许可证 二类 三类
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古人云,行医如临深渊,如履薄冰。病人把Zui宝贵的生命交给了医院,医务人员在工作中稍一粗心大意,就有可能致人伤残,甚至危及生命。所以医疗工作不能有半点马虎和轻率。现在随着医疗水平的不断发展,也为我们人类带来福音,很多疾病不再是那么难以治愈,很多病患也能感受到医疗带来的希望。


医疗器械经营许可证怎么办理,今天就和大家一起来了解下。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。想要经营三类医疗器械,就必须要办理三类医疗器械经营许可证,那么该类经营许可证到底要怎么办理?

一、三类医疗器械经营许可证办理条件:

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库。

二、三类医疗器械经营许可证办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

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