场地1）自有或租借：房屋产权证明材料或用租借合同（附房屋产权阐明材料）复印件，如为转租需准备产权人的关联同意转租材料；如为租出合同即将到期需提供续租协议等；（仅零售个品种流程及材料：(1)“经营场所”与《公司执照》“住所”一样，免于上交此项；(2）“经营场所”与《营业执照》“经营地”不同，上交有效的《ICP许可证》；不能上交有效的《建筑二丶三级资质》，按原营业场所要求提供申请资料。)2）库房委托其余医疗器械中间方物流储运的提交:a）拟代理的医疗器械中间方物流运营公司公司执照和资质复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运协议、质量保证协议（查验正本，留存复印件），代理医疗器械产品目录（商品名称、规格（型号）、商品设立证号/登记凭证号、注册证/备案证同意日期、有效期、制造企业、企业、储运条件）。
别的特殊条件的证明资料：只零售十九个种类承诺书；经营诊断试剂检验学关联专业成员2人之上（包含2人）身份证明、文凭或者职称阐明复印件,工作履历证明原件。
通过《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规范，营业第三类医疗器械的，经营企业需要向所属地食品药品监管部门办理备案。本篇来聊聊申办二类医疗器械经营者注册需要达到的要求与材料
经营范围、经营方式申明：产品归类目录编号、分类名字，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零卖个品种连锁门店，提交注册证复印件）；经营方式情况说明书；
成员：法定代表人、公司负责人的身份丨阐明，质量负责人身份丨正丨证明、Zui高学丨历、职称、履历；企业组织机构架构（注释各个岗位同成员姓名），公司员工花名册，部门设置阐述。(只零售十九个品种，该项只准备法定代表人、负责人、质量负责人身份证明）;公司营业执照（分支企业需并上交总公司营业执照)
经营场所、库房地址：1）地理位置图（互联网地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能地域、人流物流方向、使用面积等）；3）设施、设备目录