医用口罩环氧乙烷残留20位全自动顶空进样

口罩在生产时，会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用，在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后，可能会有一定的残留。我们国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测，环氧乙烷残留量不得10μg/g检测方法国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)。

环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。

环氧乙烷可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌，可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品。美国化学家LloydHall在1938年取得以环氧乙烷消毒法保存香料的专利，该方法直到今天仍有人使用。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。危险性概述

健康危害：是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。

口罩中为什么要检测环氧乙烷残留

 

有些口罩在生产时，会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用，在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后，可能会有一定的残留。我们国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测，环氧乙烷残留量不得10μg/g检测方法国标GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)。

 

如何快速检测口罩中的环氧乙烷残留量

 

一、仪器：GC-7890气相色谱仪氢焰检测器(FID)上海润羿。

全自动顶空进样器  20个工作位 

色谱工作站 ：N2000双通道（电脑、打印机自配）
氢气发生器 ： 氢气流量300ml/min
空气发生器 ： 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 ： 40L  氮气流量300ml/min
EO标准品
二、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量；顶空气相法专用标准品；应国家标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液，进行梯度稀释，稀释用纯水（纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等）

一、气相色谱仪与自动顶空进样器操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC-7890            生产厂家：上海润羿仪器科技有限公司
色谱柱：EO残留分析专用柱      使用温度200 ℃                
规格：30m*0.32m            标准物浓度：0.107mg/ml  

样品温度：110℃                    色谱柱评价条件：            

检 测 器：FID                定量方法：外标法
柱    温：120℃              进样I：180℃
顶空条件：加压压力：0.16MPa      载气压力：0.05Mpa
样品瓶80℃                         阀   100℃
管线  80℃