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怎么上海申请三类医疗器械经营许可证?

更新:2024-04-30 07:56 发布者IP:223.166.166.5 浏览:2次
发布企业
上海道与商企业发展有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海道与商企业发展有限公司
组织机构代码:
91310116MA1JD3TP41
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关键词
医疗器械 二类 三类 备案
所在地
上海市浦东新区金港路199弄2号
手机
13262751513
联系人
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产品详细介绍

 

根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?

 办理流程:

  1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

  2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

  3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

  医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

  医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

  医疗器械经营许可证快速查询

  【温馨提示】:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

  无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录

  1、普通诊察器械:体温计、血压计

  2、物理治疗设备:磁疗器具

  3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布

  4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸

  5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽

  6、病房护理设备及器具:轮椅


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2020年04月23日
法定代表人高俊卫
登记机关金山区市场监督管理局
主营产品公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证
经营范围许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ...
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