医疗器械网络销售备案凭证
办理条件: 要有线下经营的二类医疗器械经营备案或者三类医疗器械经营许可证,才可以在其他平台进行销售。
有了以上证件后,才可以在食药局备案, 备案通过后,会再当地食药局进行公示。当天即可公示结果。
公示后,企业才有资格在淘宝、天猫、京东、拼多多等电商平台或者其他平台进行销售
在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,官网公示或者相应的处罚。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的规章制度可以取国家食品药品监督管理官网查询,或者去当地食药监局官网查询