根据《医疗器械监督管理条例》 第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。）
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类医疗器械经营备案的条件:
申请资料符合相关要求和法定形式，具备下列条件的，予以备案。
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
| 成立日期 | 2020年04月23日 | ||
| 法定代表人 | 高俊卫 | ||
| 主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
| 经营范围 | 许可项目：代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；财务咨询；企业管理；社会经济咨询服务；工商登记代理代办；项目策划与公关服务；会议及展览服务；企业形象策划；广告设计、代理；广告制作；人力资源服务（不含职业中介活动）；市场营销策划；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；组织文化艺术交流活动；知识产权服务；版权代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 上海道与商企业发展有限公司，作为业界领先的企业资质综合服务商，自创立之初便秉承“诚信立基，服务致远”的核心宗旨，以“创新驱动，卓越服务”为精神导向，专注于为客户提供一站式、高品质的企业资质解决方案。我们开通了便捷的沟通渠道，客户仅需一通电话（13262751513）或微信同号，即可轻松接入我们的专业服务体系。在业务版图上，上海道与商全面覆盖企业从注册到运营的全生命周期需求，特别擅长处理各类复杂资质 ... | ||
