二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的口罩创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房；
需要材料：
1.主要负责人大专以上学历（医疗或者是计算机专业的职称提供毕业证和身份证明）
2.备案产品的产品注册证（加盖生产厂家的公章）
3.产品的名称及编码
| 成立日期 | 2015年03月10日 | ||
| 法定代表人 | 宋豪文 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证、演出经纪许可证、出版物经营许可证等。 | ||
| 经营范围 | 财务咨询,代理记账,企业登记代理,企业管理咨询,投资信息咨询,商务信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),投资管理,资产管理,实业投资,会务服务,展览展示服务,市场营销策划,企业形象策划,文化艺术交流策划,知识产权代理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海欣度财务咨询有限公司▶上海欣度财务咨询有限公司-企业登记服务中心，经市工商行政管理局核准具有代企业登记资格的正规机构，专业致力于工商登记代理，外资注册，财务记账代理税无优化，互联网资质申请等服务。公司专业实力超群，业务能力精干，开展一手业务资质：注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质：ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联 ... | ||
