近来，口罩、防护服和额温枪等医疗用品供不应求
甚至许多企业都纷纷改行来经营销售
众所周知，口罩、防护服等属于二类医疗器械用品，不是您想卖就能卖的
想要经营销售必须要获得相关资质，需要办理“二类医疗器械经营许可备案"
医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品无论是网络销售还是实体店销售 ，都应当申请二类备案方可经营
二类医疗器械申请条件1、营业执照经营范围中含有“非许可类医疗器械经营”等相关字样；
2、提供商业用途的房产证复印件+租赁协议（如无房产证需提供租赁备案凭证）；
3、企业负责人与质量负责人必须为不同自然人，且质量负责人需满足大专及以上相关专业，包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
1、第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录)；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
