FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”2.右边是利用企业的FDA注册号来查询注册企业信息,比如:Registrationor FEINumber这一栏,需要输入企业的注册号即可查询 II类器械注册费用分两种:一、FDA认证流程。1.提交申请表,样品及相关资料;。2.测试,出具报告;。3.递交至FDA审核;。4.审核通过发号,发证。。2、FDA认证资料准备。(1)产品的名称:提供产品的全称;。(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;。(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;。(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。。(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;。(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或图、配料表等;。(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。(2)报价---向申请方报价;FDA认证fda认证手套