向国外出口口罩需要办理二类医疗器械备案吗

2024-12-22 18:31 140.206.72.6 8次
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二类医疗器械
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产品详细介绍

目前不管是国内销售口罩还是国外销售口罩都得需要二类备案凭证的,经与有关部门确认,贸易公司出口医用口罩不在国内销售

也需要办理二类医疗器械备案。根据医疗器械监督管理条例的规定,出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地

区)的要求。销售国外的还得需要办理进出口备案的,需要办理的可以联系我,我这儿可以打包做!!!


往国外销售口罩的流程:

1.需要有公司有范围

2.需要先办理医疗器械二类备案凭证

3.之后办理进出口备案

4.在之后看是销售那个地区,就做那个地区的认证这样你才可以正常的销售口罩了


办理医疗器械二类需要的材料:

1.执照副本原件公章

2.法人毕业原件,身份证原件

3.人员毕业原件,身份证原件

4.房本复印件,租房合同原价

5.座机,邮箱,手机号

6.二类备案范围的编码


办理进出口需要的材料:

2.房本复印件,租房合同原价

3.银行许可证

4.法人身份证复印件


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