4月8日美国食品药品监督管理局(FDA)网站一则新文件显示,中国有四家口罩企业的KN95口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA),这意味着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国监管部门的正式认可。因此Zui近市场上有很多贸易商出口KN95口罩到美国
KN95口罩国标一般是GB2626-2006,属于非医用口罩。近期,海关加强了对非医用口罩的查验力度,通过对产品的内外包装、颜色外观、生产日期、保质期、合格证的审核等设置查验重点,防止三无和污染变质等不合格的产品蒙混过关。
1、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准,产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。
2、非医用口罩包装上不能出现医用字样(中英文),例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志。
3、包装勿以简陋的散装,Zui小包装建议以零售包装为标准,采取规范的彩袋或规范的纸盒。
出口KN95口罩所需资料
(1)营业执照(经营范围有相关经营内容)。
(2)企业生产许可证(生产企业)。
(3)产品检验报告(生产企业)。
(4)产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
(5)产品批次/号(外包装)。
(6)产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
(7)产品样品图片及外包装图片。
(8)贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
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