APIChina原料药会
近日,十三届全国人大常委会第十七次会议表决通过了关于十三届全国人大三次会议召开时间的决定。根据决定,十三届全国人大三次会议将于2020年5月22日在北京召开。
当前新冠肺炎疫情防控形势持续向好,经济社会生活逐步恢复正常。20 20年初 新 冠 病毒 ,使全世界的目光也更逐步更加关注在医药科研、医药健康等内容上。其中,疫苗与创新药等领域将有望在持续的关注中,迎来发展的黄金期。
01
PART
关注焦点——疫苗
截止5月7 日16时,全球新冠肺炎确诊病例累计超372万例,已传播至全球 200多个国家。在当前药缺乏的情况下,疫苗将会是解决新冠病毒的佳手段。
当下对新冠肺炎的判断
1
新冠病毒将与人类长期共存
国外疫情无法控制,走向群体免疫道路,欧美发达国家缺少实施严格封城措施的条件,印度和非洲等发展中国家缺少医疗资源,国外疫情将长期存在。
新冠病毒无症状感染者仍然具备传染性,由于无法检测出全部无症状感染者,存在无症状感染者传播新冠病毒的风险。
新冠病毒中间宿主尚未发现,即便目前控制住疫情, 未来还可能继续由中间宿主传给人类,从而再次导致新冠病毒大流行。
2
新冠病毒缺少药
新冠病毒暂无药,目前主要采用抗病毒+抗菌+抗炎症风暴等毒症支持治疗。瑞德西韦等多个候选药物处于临床试验阶段,未来能否出现良好疗效存在不确定性。
3
疫苗是解决新冠病毒的佳手段
口罩+隔离能预防病毒感染,但会严重影响全球经济发展,不可能长期持续。药物只能对新冠病毒感染者进行治疗。只有大规模接种疫苗才能实现群体防护,终阻断新冠病毒传播。
当下新冠疫苗研发情况
各大企业纷纷参与新冠疫苗研发,全球已有超过 50 个新冠疫苗处于研发阶段。已进入临床阶段的疫苗包括 Moderna 的 RNA疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗、INOVIO 的DNA 疫苗。
表1:全球新冠疫苗研发进度
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关注焦点——创新药
政策扶持不断,构建创新土壤
鼓励创新,是不变的医药主题。中国自 2009 年以来一直进行新一轮医改,特别是 2017年修订了药品管理法和注册法等,进一步完善国内鼓励创新,加速审评审批;2018年中国正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),未来审评审批标准将与欧美等国家对齐。国家正在利用外部(ICH)与内部(医改政策)力量促使国内相关研发与生产企业向创新产品倾斜,同时也在加速医药行业的供给侧改革。
研发端审评时限缩短,企业申报新药数量持续增长
2017 年 10月,《关于深化审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的意见》申明要改革临床试验管理,加快上市审评审批,促进药品创新和仿制药发展。随后优先审评制度、有条件批准上市的技术指南、临床试验默示许可制度、接受境外临床数据等政策极大的缩短了创新药审评时限。
从 2013-2019 年的国内 1.1 类新药产出统计数据看,无论是 NDA 个数的申报、还是获批的个数(以 NCE计数,去除多规格、原料药批件),从 2017 年以来都呈现明显的增加。我们预期未来创新药获批将继续增长。
就在今早,广东省委建伟在广东省疫情防控新闻发布会上介绍,从2020年5月9日零时起,将广东省重大突发公共卫生事件二级响应调整为三级响应。此后,将采取预约、限流等方式,开放公园、旅游景点、运动场所和图书馆、博物馆、美术馆等室内场馆,以及各类会议、会展活动。
笔者了解到,素有中国原料药市场风向标之称的API China将于6月9-11日在位于我国医药大省——山东青岛世博城国际展览中心举办。
此次APIChina作为疫情后制药工业首展,截止目前,来自1700多家医药原料药、中间体、药用辅料、医药包装、制药设备等生产企业确认参展,9500余名来自化药、中药、生物药、保健品、兽药等领域的研发、质检、生产、采购及企业高管注册参会。参会预登记现已开启,扫描下方二维码,完成参会注册,领免费午餐,赢惊喜好礼,获无限商机!
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