二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢？
二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢？
办理二类医疗器械备案需要提交哪些材料呢？
一、二类医疗器械经营备案注册地址要求
1、办公面积不少于80平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于60平方；（我公司可提供）
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可的物流公司即可。
二、二类医疗器械备案人员要求
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；
申请二类医疗器械经营备案提交材料：
1、二类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
| 成立日期 | 2015年03月10日 | ||
| 法定代表人 | 宋豪文 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证、演出经纪许可证、出版物经营许可证等。 | ||
| 经营范围 | 财务咨询,代理记账,企业登记代理,企业管理咨询,投资信息咨询,商务信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),投资管理,资产管理,实业投资,会务服务,展览展示服务,市场营销策划,企业形象策划,文化艺术交流策划,知识产权代理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海欣度财务咨询有限公司▶上海欣度财务咨询有限公司-企业登记服务中心，经市工商行政管理局核准具有代企业登记资格的正规机构，专业致力于工商登记代理，外资注册，财务记账代理税无优化，互联网资质申请等服务。公司专业实力超群，业务能力精干，开展一手业务资质：注册公司、注销公司、代理记账税务优化、办理电信业务资质：ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、文网文、商业特许经营备案、广播电视节目制作许可证、互联 ... | ||
