医疗器械网络经营备案是针对涉及网络销售的,分为自建类和入驻类。
从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场及数据备份、故障恢复等技术条件。
办理材料:
1.医疗器械网络销售备案表
2.营业执照复印件
3.医疗器械经营许可证
4.授权委托书