医疗器械产品，不管是线上还是线下，都需要先取得相关部门的备案或者许可证。
医疗器械产品按照审批难易程度大概分为三类，一种是普通产品，审批相对简单，地址45平左右就行，一种是重点监管，地址要求面积大些，zui难办理的就是试剂类，不仅要求仓库还需要冷库，一般都是委托第三方物流。
办理材料：
1.《上海市医疗器械经营许可证申请表》
2.企业营业执照（分支机构需提交总公司营业执照）
3.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4.企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。
5. 经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明
6.场地：房屋产权证明文件或者租赁协议
7.经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图
8.自查报告，法人签字
| 成立日期 | 2016年05月05日 | ||
| 法定代表人 | 张俊霞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，企业登记代理，企业形象策划，企业营销策划，市场营销策划，商务信息咨询，电子商务（不得从事金融业务），市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），房地产咨询，旅游咨询，财务咨询，会务服务，展览展示服务，物业管理，酒店管理，餐饮企业管理，从事信息科技、网络科技、... | ||
| 公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注：内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... | ||
