小编要讲的就是办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些:
1. 地址的要求,地址必须得是商用性质的,地址面积必须在80平以上,如果带有仓储的话,那么就需要60平以上的仓库了。
2.有三名大专以上医学相关专业毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明。
3.经营产品相关产品证书。
就来说一下办理二类医疗器械备案需要的材料有哪些:
1. 房产证或租赁合同
2.三名人员的相关信息和医学毕业证书。
3.产品经营目录表;产品合格证书。
4.上家购销合同、进货渠道。
5.食品药品监督管理部门要求的其他材料。以上办理要求必须满足,这个是硬性要求,如果地址没有可提供,但人员以及产品注册证,都必须自己有,满足了以上要求,准备好所