制药包装CCIT测试服务阳性样品制备激光打孔

更新：2021-12-28 13:49 编号：9480408 发布IP：101.229.184.81 浏览：59157次

发布企业: 上海奇宜仪器设备有限公司商铺
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已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
6
年

主体名称：
上海奇宜仪器设备有限公司

组织机构代码：
310120002520825
报价: 人民币￥100.00元每支
关键词: 激光打孔，CCIT，测试服务，阳性样品制备
所在地: 上海市奉贤区金齐路868号2593室
联系电话: 021-61558069
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制药包装CCIT测试服务阳性样品制备激光打孔,任何CCIT泄漏测试都需要针对每个产品包装应用程序进行优化。所有方法都有局限性，在选择合适的方法时应考虑以下方面：方法必须适合其预期用途（方法必须适用于特定的药品包装（例如，药品可能与CCI缺陷相互作用）方法必须有效检测泄漏无损CCI测试

除了选择初步方法和创建对照样品外，还必须预先确定接受标准。以下标准列表是容器密封完整性测试的典型标准：

所有阴性对照都必须通过（USP<1207.1>）。
所有泄漏达到或超过要求的检测极限的阳性对照必须>失败（USP<1207.1>）。
必须建立一个检测下限（USP<1207.1>）。
应确定检测上限（USP<1207.1>）。
终用户必须在验证研究方案中指定要检测的阳性对照的百分比（USP<1207.1>）。
需要针对特定药品包装验证容器密闭完整性方法。各种成分（例如药品）可能会影响测试结果。需要对泄漏测试方法进行验证，以证明测试方法的精度，准确性，范围，稳健性和检测极限（Li，2013年）。USP<1207>药典程序和ICH Q2（R1）的验证为方法验证提供了良好的指导。
方法的准确性证明了泄漏测试能够正确识别泄漏或确定泄漏大小（USP<1207.1>）。方法精度是测试结果可重复性的度量。在方法验证过程中，通过由多个操作员在多天内测试随机混合的阴性和阳性对照种群的方法，并在可能的情况下，使用多种测试仪器（USP<1207.1>）来证明方法的准确性。
制药包装CCIT测试服务阳性样品制备激光打孔

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成立日期	2014年10月10日
法定代表人	吴能文
注册资本	200
主营产品	顶空残氧分析仪，便携式荧光法残氧仪，西林瓶、安剖瓶、输液袋顶空氧分析仪、包装密封性检漏仪
经营范围	仪器仪表、机械设备及配件、电子产品、家用电器、化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品）、五金交电、包装材料、服装服饰、办公设备、文具用品、一类医疗器械的批发、零售，电子商务（不得从事金融业务），机电设备维修，从事机电科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让。...
公司简介	上海奇宜仪器设备有限公司是成立于2014年，专注从事于包装顶空气体分析及包装密封性检测业务，奇宜仪器先进的设备技术国外引进并应用于的制药，食品，医疗等行业。不仅提供生产效率且提高了产品的品控，我们拥有丰富的经验可提供各包装产品密封性检测解决方案，是广大用户值得信赖的合作伙伴。公司旗下代理美国ATC、荷兰Oxipack,德国PreSens，澳大利亚Bestech等产品在中国的市场销售及售后服务工作。 ...

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