BS EN 13795-2011+A1-2013用作患者、临床人员和设备的医疗设备的手术单、手术服和洁净气服—制造商、加工者和产品的一般要求、测试方法、性能要求和性能水平
BS EN 13795-2011+A1-2013 Surgical drapes, gowns and clean airsuits, used as medical devices for patients, clinical staff andequipment —General requirements for manufacturers, processors andproducts, test methods, performance requirements and performancelevels
除了制造和加工要求的医疗器械的常规标签（参见EN 980和EN1041）之外，该欧洲标准还指定了要提供给用户和第三方验证者的信息。该欧洲标准提供了有关一次性使用和可重复使用的手术服，手术单和洁净空气服的特性信息，这些特性用作患者，临床人员和设备的医疗器械，目的是防止外科手术期间患者和临床人员之间传播传染剂。和其他侵入性程序。该欧洲标准规定了用于评估已确定的手术单，手术服和洁净空气服特征的测试方法，并规定了这些产品的性能要求。
EN 13795不涵盖产品的可燃性要求。 EN ISO 11810-1和EN ISO11810-2中给出了适用的可燃性和耐激光辐射穿透性的测试方法，以及适当的分类系统。其他欧洲标准涵盖了适用于手术服和窗帘的其他基本要求。
熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准：GB/T 30923-2014塑料 聚丙烯(PP)熔喷专用料
YY0469-2011医用外科口罩
GB19083-2010医用防护口罩技术要求
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
ASTM F2100-2019医用口罩材料性能规范
AAMI PB70防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1
AAMI PB70防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3
AAMI PB70防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4
