压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包

压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包使用说明书

一 压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包产品说明

本品由压力蒸汽灭菌效果监测快速生物指示制，爬行式化学指示卡，带孔卡纸，无孔卡纸，皱纹纸及标签组成的一次性标准测试包。

二、使用范围

本品适用于121°C、20min下排气压力蒸汽和132°C.3min预真空压力蒸汽天灭菌效果的综合监测。

三、压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包使用方法

1.在压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、位置等)。

2.将压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内zui难灭菌的位置。运行天菌程序。

3.灭菌处理后，将测试包取出，确认标签上的化学指示剂由黄色变成黑色后，并放置15分钟以上冷却至室温。

4.将测试包内的爬行式化学指示卡取出并阅读，判定爬行式化学指示卡是否进入到合格区。

5.将测试包中快速生物指示剂的安剖瓶捏破，确认恢复培养基完全浸湿菌片后，将快速生物指示剂插入快速生物阅读器，进行培养检测。另取一支同一批号卡灭菌的压力蒸汽灭菌快速生物指示剂夹破安剖瓶，确认恢复培养基完全浸湿菌片后，同条件下进行培养作为阳性对照。

6.以上快速生物指示剂在快速生物阅读器中的培养时间为3h。

7.确认灭菌效果后，请将快速生物指示列表面的标签取下粘贴在记录薄留存。

结果判定

1.爬行式化学指示在合格区时表示灭菌主要参数达到要求，在失败区时表示灭菌失败。

2.对于灭菌后快速生物指示剂荧光阳性(红灯或者+)表明灭菌不合格，请重新对灭菌物品进行灭菌；对于灭菌后快速生物指示剂，荧光阴性(绿灯或者-)表明灭菌合格。

3.以上两种结果只有在阳性对照管为荧光阳性其生物监测结果才算有效。

四、注意事项

1.使用本品前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用。

2.储存于15°C --25°C和干燥环境(相对湿度35%--60%) ,避光（包括太阳光，荧光灯以及紫外线酒涛环光）

3,被判定灭菌失败，超过有效期以及用于阳性对照试验的快速生物指示制。请在灭菌后废弃。五、规格:15个/箱。

六、压力蒸汽灭菌快速综合挑战测试包有效期: 22个月。生产日期、 批号见产品标签。