二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢？
二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢？
办理二类医疗器械备案需要提交哪些材料呢？
一、二类医疗器械经营备案注册地址要求
1、办公面积不少于80平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于60平方；（我公司可提供）
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可的物流公司即可。
二、二类医疗器械备案人员要求
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；
申请二类医疗器械经营备案提交材料：
1、二类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
| 成立日期 | 2020年04月23日 | ||
| 法定代表人 | 高俊卫 | ||
| 主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
| 经营范围 | 许可项目：代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；财务咨询；企业管理；社会经济咨询服务；工商登记代理代办；项目策划与公关服务；会议及展览服务；企业形象策划；广告设计、代理；广告制作；人力资源服务（不含职业中介活动）；市场营销策划；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；组织文化艺术交流活动；知识产权服务；版权代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念，“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513（同微信）凭着良好的商业道德，完善的商务服务，负责的后期服务及适宜的服务费用，赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... | ||
