上海医疗器械许可证办理对场地、库房、人员有什么要求？
2025-01-01 09:01 58.247.84.94 2次
- 发布企业
- 上海申壹城大数据科技中心商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：上海申壹城大数据科技中心组织机构代码：91310230MA1JTPLU1C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械，互联网药品，二类医疗，医用药品，口罩，
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
- 联系电话
- 13818058509
- 手机
- 13818058509
- 经理
- 陶明星 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
上海医疗器械许可证办理对场地、库房、人员有什么要求？
针对办理时的相关问题，小编整理并精简成了以下几点：
场地问题
场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到100平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域；（注意：如果有体外诊断试剂的话就需要170平米，其中含20立方米冻库）
库房布置
有些企业以为找好场地这系列工作就完事了，其实不是，库房的布置也是验收的重点检查项目之一。
仓库要求布置三色五区，避光、防尘等，要求有货架，还要配备相关的出库软件等。这些珊瑚都会包安装。
人员问题
要求质量负责人要本可以以上医疗器械相关专业，三年以上工作时长，以及其他验收、技术、库房人员等也有不等的要求
软件问题
为了保证医疗器械可追溯，国家规定必须要配备GSP软件等。小编这边是自主研发，办理会直接送。
想要快速拿证，那么以下流程蕞好一次通过，不重复做同一环节的流程：
网上申报 > 相关资料准备 > 窗口提交资料 >资料受理，出具受理通知单 > 现场检查，出《现场检查验收报告》 > 根据资料和验收报告评审 >通过后领证
| 成立日期 | 2019年06月14日 | ||
| 法定代表人 | 陶明星 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户，社保开户，公积金，企业增资减资，地址迁移，跨区迁移，跨省迁移，名称变更，税务申报，记账报税，进出口权备案，出口退税，二三类医疗器械经营许可证，增值电信业务许可证，网络文化经营许可证，食品经营许可证，餐饮卫生许可证，出版物经营许可证，人力资源服务许可证，劳务派遣经营许可证，公共场所卫生许可证，营业性演出许可证，广播电视节目制作经营许可证，旅行社经营许可证，三品一械广告审查，商业特许经营许可证企业管理咨询，财务咨询，工程管理服务，企业登记代理，商务代理代办服务，工程管理服务，商务秘书服务，自费出国留学中介服务，因私出入境中介服务，专业设计服务，数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务 | ||
| 经营范围 | 从事大数据、智能、计算机科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,数据处理服务,软件开发,云软件服务,云平台服务,财务咨询,税务咨询,经济信息咨询,人才咨询,设计、制作、代理、发布各类广告,网站建设,电信业务。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动] | ||
| 公司简介 | 申与城（上海）企业发展有限公司，提供上海公司注册，外资注册，商标注册，工作签证，上海落户，公司变更，公司注销，税务清算，银行开户，社保开户，公积金，企业增资减资，地址迁移，跨区迁移，跨省迁移，名称变更，税务申报，记账报税，进出口权备案，出口退税，二三类医疗器械经营许可证，增值电信业务许可证，网络文化经营许可证，食品经营许可证，餐饮卫生许可证，出版物经营许可证，人力资源服务许可证，劳务派遣经营许可证 ... | ||
公司新闻
- 上海代办申请兽药经营许可证完整步骤、审批材料整理在当前市场经济大环境下，兽药行业受到了越来越多的关注，伴随而来的则是对兽药经营许... 2024-12-31
- 上海企业新办兽药经营许可证审核步骤与申请材料在现代社会，兽药经营许可证已成为开展兽药销售与流通的必要标准之一。对于希望在上海... 2024-12-31
- 代理上海兽药经营许可证什么流程|申请条件及材料代理上海兽药经营许可证什么流程|申请条件及材料近年来，随着行业监管的日趋严格，兽... 2024-12-31
- 上海新办兽药经营许可证审核要求与办理过程解答在快速发展的宠物医疗和农业生产背景下，兽药的需求正在显著上升。为了确保兽药的安全... 2024-12-31
- 代办申请上海兽药经营许可证的流程、报审材料在当今兽药市场中，获得兽药经营许可证是每一家兽药公司正常运营的基础。上海作为中国... 2024-12-31
