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上海二类医疗器械备案地址要求|二类医疗器械备案人员要求

更新:2024-05-15 16:39 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
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上海申壹城大数据科技中心商铺
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上海申壹城大数据科技中心
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91310230MA1JTPLU1C
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医疗器械,互联网药品,二类医疗,医用药品,口罩,
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产品详细介绍


如何在上海办理医疗器械许可证呢?在上海各大医院各个大小诊所的医疗资源都非常紧张,每年都会有大量来着周边地区省市的患者来上海寻医治病,好的医疗器械无疑是一名医生的蕞好搭档。那么就由小编来介绍一下在上海办理医疗器械许可证的条件及材料吧。

医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。


一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;

2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求

1、表格

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

以上是关于医疗器械办理的简单介绍,想了解更详细资讯以及关于公司注册的请致电咨询我哦~


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成立日期2019年06月14日
法定代表人陶明星
注册资本500
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务
经营范围从事大数据、智能、计算机科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,数据处理服务,软件开发,云软件服务,云平台服务,财务咨询,税务咨询,经济信息咨询,人才咨询,设计、制作、代理、发布各类广告,网站建设,电信业务。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]
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