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上海颜如珈生物科技有限公司是2002年成立的高新技术企业,位于上海市松江佘山工业区,总建筑面积10600平方米,是国际细胞康复协会在中国的指定研发和生产基地,是联合国卫生组织的响应者和创造人类健康细胞修复基因的国际性学术组织。公司旗下拥有自主品牌经营、自主出口销售经营权、十万级无尘车间、GMP认证厂房、1万级洁净度标准的研发中心、国家ISO9001质量管理体系。
我们与首席科学家张红凯博士联合美国细胞康复协会、美国印第安联合工作室及中国科学院建立长期合作,并且秉承不断推陈创新的态度研发出了产品纳米冻干闪释片系列产品,荣获美国发明专利、美国FDA认证。
“械”字号产品与“妆”字号产品除了批文不同之外,在加工流程、质量认证、获取渠道等方面也有所不同。“妆”字号产品可在允许范围内添加相对更多的活性成分,生产与送检相对宽松,在美容院、超市、商场、电商等处均可购买。“械”字号产品不允许添加容易引起皮肤过敏反应的成分,对生产洁净度的要求更严格,须通过医疗器械专用体系认证,通常获取渠道仅有药房、医院等场所。
“械”字号比“妆”字号的生产条件更高,监管更为严格,但两者并无所谓的好坏之分。由于“械”字号产品可添加的成分局限,功效也相对单一,主要针对激素依赖性皮炎、过敏性皮炎等屏障功能受损皮肤,以及玫瑰痤疮、光电美容术后等炎症性皮肤,以修复皮肤屏障、缓解皮肤炎症反应的辅助治疗等为主。而“妆”字号产品则是面向健康皮肤人群的日常皮肤保养、美容及修饰。
“械”字号产品须严格按照医疗器械注册管理办法执行,由国家食品药品监督管理总局批准认证,遵循《医疗器械生产质量管理规定》。目前市场上所能接触到用于皮肤护理的医用敷料,多应用于光电美容术后,以及屏障受损皮肤、敏感性皮肤及炎症性皮肤的修复,“医用面膜”“术后修复凝胶”等多属于此类。
值得一提的是,根据相关规定,医用敷料类不得冠以“面膜”“乳液”等名称。所谓“械字号护肤品”“械字号药妆”等的说法其实并不准确。