上海市申请办理二类医疗机械许可证书,二类就是指:对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗机械,比如:量血压器、B超、光学显微镜、手术刀片、手术钳等。对于进行相关二类医疗机械的公司,申请办理二类医疗机械办理备案是不可或缺的,因此今日我就来跟大伙儿讲下有关如何办理二类医疗机械办理备案,使我们再次往下看。
上海市申请办理二类医疗机械许可证书
医疗机械注册公司所需原材料
1、企业名字与业务范围,注册资金及公司股东注资占比,公司股东等身份证件;
2、医疗机械商品注册证书、制造业企业许可证书、企业营业执照及授权证书;
3、品质管理资料等;
4、3个之上医学类专业或有关技术专业工作人员资格证书、身份证件与个人简历;
5、合乎医疗机械运营规定的办公场所及库房证实;
6、企业章程、股东会议决议等;
7、财会人员身份证件和从业资格证;
8、其他有关原材料;
二类医疗机械运营备案流程:
——办理执照
——准备好所需申请办理材料
——预定申请办理二类医疗机械办理备案
——提交原材料
——审核原材料
——勘察场所,提醒谈话工作人员
——审核材料达标
——二类医疗机械办理备案进行。