办理时限
法定期限：40个工作日
承诺期限：40个工作日
办理依据
1.《医疗器械监督管理条例》第三十一条
2.《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第九条、第十条
3.《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.21
4.《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》第六条、第七条、第八条、第九条
办理条件：
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
| 法定代表人 | 卢玉丽 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，代理记账，许可证审批，icp许可证，edi许可证，广播电视节目制作许可证，出版物经营许可证，文网文，商业特许经营备案，出版物经营许可证，呼叫中心许可证，海关进出口权疑难解决 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，企业登记代理，知识产权代理，文化艺术交流与策划，商务信息咨询，经济信息咨询，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），品牌策划，企业形象策划，公关活动策划，市场营销策划，会展服务，广告设计、制作、代理、发布，从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务，代理记账。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海道商企业服务中心，是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”，致力于工商登记注册，财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系，为大家提供便利、专*的服务，优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区，地铁交通便利，其下更拥有多名企业注册顾问；如果在创业初期遇到工商注册，税务代理，增值许可证办理等相关事宜不甚了解，道商会为您提供免费咨询服务，给 ... | ||
