上海办理医疗器械经营许可证的条件/要求细节

2024-11-07 08:00 116.227.25.161 2次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥888.00元每个
关键词
医疗器械经营许可证,上海医疗器械经营许可证,医疗器械经营
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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产品详细介绍

在疫情期间,消毒水以及口罩等医用物资成了公民抢手的货物,我们需要知道的是这些物资是属于医疗器械的类。生产这类商标的企业是需要拥有医疗器械经营许可证。那么我们就一起来了解一下医疗器械经营许可证。


     条件:

     (1)企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形、

  (2)企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职

  (3)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

  (4)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

  (5)具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

  (6)应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

  (7)应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

  (8)按照《开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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