在上海二类医疗器械经营备案的办理要求

2024-11-07 08:00 116.227.25.161 2次
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上海谱灿企业服务有限公司商铺
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上海谱灿企业服务有限公司
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91310230MA1JYEE84X
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关键词
二类医疗器械经营备案,医疗器械经营备案要求,上海二类医疗器械
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上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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产品详细介绍

地址:

普通产品45平,特殊产品要求仓库100平,这个要根据具体的产品来,如果实际地址和注册地址不一致,根据具体情况,个别区是允许的,像浦东新区,是允许证照分离的,也就是说假如你的注册地址在其他区域,实际地址在浦东新区,可以在浦东新区进行二类备案。

一般来讲,二类备案是不用上门看场地的,在提交申请的时候,详细的地址材料平面图,位置图等等都是需要审核的,一旦分配不合理,也是会被退回重修修改的,如果地址进行分割过,还需要提供分割证明。

人员:

关于专业人员,就不多加阐述了,医学相关专业毕业的就可以,有没有实际工作经验,不做要求。

产品注册证:

很多企业卡在产品注册证上,和厂商协调不好,不给提供产品注册证,没有这个是万万不行的,就像是你个人没有身份证一样,涉及哪些产品,就提供相关的产品注册证。


办理流程:

1.先增加范围

2.整理基础材料进行网报

3.等待网上审核意见

5.网报通过后,去现场递交材料


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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